HPMC для пленочного покрытия планшета
1. Обладает отличной водорастворимостью в холодной воде. Его можно растворить в прозрачном растворе с небольшим перемешиванием в холодной воде. Напротив, он в основном нерастворим в горячей воде выше 60 ° C и может только набухать. Это неионный эфир целлюлозы. Его раствор не имеет ионного заряда, не взаимодействует с солями металлов или ионными органическими соединениями, не вступает в реакцию с другими сырьевыми и вспомогательными материалами в процессе приготовления;
2. Обладает сильной античувствительностью, а с увеличением степени замещения в молекулярной структуре его античувствительность становится сильнее и стабильнее;
3. Имеет метаболический характер. Как фармацевтический вспомогательный веществ, он не метаболизируется и не всасывается, поэтому не обеспечивает калорийность в лекарствах и пище. Он уникален для низкокалорийных, бессолевых, немутагенных лекарств и продуктов, необходимых пациентам с диабетом. применимость;
4. Он относительно стабилен для кислоты и щелочи, но если значение рН превышает 2-11, и на него влияет более высокая температура или он хранится в течение длительного времени, его вязкость будет уменьшаться;
5. Обладает эффективным эмульгирующим действием и может быть использован в качестве эффективного стабилизатора и защитного коллоида;
6. Его водный раствор обладает отличными пленкообразующими свойствами и является хорошим материалом покрытия для таблеток и пилюль. Образованная им пленка обладает преимуществами бесцветной и жесткой, а добавление глицерина также может улучшить ее пластичность.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (hpmc), hpmc белая или молочно-белая, без запаха и вкуса, волокнистый порошок или гранулы, потери при сушке не превышают 10%, могут растворяться в холодной воде, но не в теплой воде, медленно в теплой воде набухает, пептизируется, образует вязкий коллоидный раствор, охлаждается до ответа и по этой причине превращается в гель при нагревании. он обычно используется в фармацевтических эксципиентах и может быть использован в качестве загустителя, диспергатора, эмульгатора и пленкообразующего агента.
Формула
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH или-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Специфическое применение и диапазон вязкости
Вязкость Приложение |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Связующее ядро лекарственного средства |
50 |
50 |
100 |
Изоляция планшетов |
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
|
Пленочное покрытие планшета |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
Медленное ~ высвобождение |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
фильм |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Капсула выдержанная~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
Суспензия |
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
Спецификация
Тип Пункт |
60YT ГПМК |
65YT ГПМК |
75YT ГПМК |
|
Метокси % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
Гидроксипропил % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Температура геля °C |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Вязкость мПа.с |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
рН |
5,5 ~ 7,5 |
|||
Нерастворимое вещество в воде |
% |
<0,4 |
||
Потери при сушке |
% |
≤4,5 |
||
Горящий остаток |
% |
<1,4 |
||
Тяжелый металл |
промилле |
<10 |
||
Мышьяковистая соль |
промилле |
<2 |
||
Микробный предел |
Общее количество аэробные бактерии |
КОЕ/г |
≤600 |
|
Всего плесени и дрожжей |
КОЕ/г |
≤60 |
||
Кишечная палочка |
КОЕ/г |
Не выписано |
Применяется к медицинским особенностям
Этот продукт представляет собой многофункциональный фармацевтический эксципиент, который может быть использован в качестве загустителя, диспергатора, эмульгатора, пленкообразующего агента и т. Д. В качестве пленочного покрытия и клея в пероральных твердых препаратах он может значительно улучшить стабильность и растворение лекарственных средств, а также повысить водонепроницаемость таблеток. Он также может быть использован в качестве вспомогательного средства для суспензии, в качестве матричного материала в офтальмологических препаратах, в качестве материала скелета гидрофильного геля для скелета с выдержанным ~ высвобождением таблеток и внутрижелудочных плавающих таблеток. Показатели соответствуют USP, EP и Китайской фармакопее.
Упаковка и хранение HPMC
Бочка или бумажный полиэтиленовый пакет, облицованный полиэтиленовой пленкой, внутренний мешок. Вес нетто каждого мешка: 25кг.
Защита от солнца и дождя во время хранения и транспортировки.
Отправлено успешно
Мы свяжемся с вами как можно скорее