HPMC E5 для нанесения пленочного покрытия на таблетки
* Имеет отличную водорастворимость в холодной воде. Его можно растворить в прозрачный раствор при небольшом помешивании в холодной воде. Напротив, он практически нерастворим в горячей воде выше 60 °C и может только набухать. Это неионныйцеллюлозаэфир. Его раствор не имеет ионного заряда, не взаимодействует с солями металлов или ионными органическими соединениями, не вступает в реакцию с другим сырьем и вспомогательными веществами в процессе приготовления;
* Обладает сильной античувствительностью, причем с увеличением степени замещения в молекулярной структуре его античувствительность становится сильнее и стабильнее;
*Имеет метаболический характер. Будучи фармацевтическим вспомогательным веществом, он не метаболизируется и не всасывается, поэтому не обеспечивает калорийность лекарств и продуктов питания. Он уникален для низкокалорийных, не содержащих солей, немутагенных лекарств и продуктов питания, необходимых пациентам с диабетом. применимость;
* Он относительно стабилен к кислотам и щелочам, но если значение pH превышает 2–11, на него влияют более высокиетемператураили хранится в течение длительного времени, еговязкостьуменьшится;
* Оказывает эффективное эмульгирующее действие и может использоваться в качестве эффективного стабилизатора и защитного коллоида;
* Его водный раствор имеет превосходныефильм-формующие свойства и является хорошим материалом покрытия для таблеток и пилюль. Образованная им пленка бесцветна и прочна, а добавление глицерина также может улучшить ее пластичность.
Гидроксипропилметилцеллюлоза(ГПМЦ), ГПМЦ белого или молочно-белого цвета, без запаха и вкуса, волокнистый порошок или гранулы, потери при высыхании не превышают 10 %, растворяется в холодной воде, но не в горячей, в горячей воде медленно Набухает, пептизируется, образует вязкий коллоидный раствор, остывает до состояния раствора и соответственно при нагревании становится гелем. Обычно он используется в фармацевтических наполнителях и может использоваться в качествезагуститель,диспергатор,эмульгатор и пленкообразователь.
Формула
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH или -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Специфическийприложениеи диапазон вязкости
Вязкость Приложение |
60YT ГПМЦ |
65YT ГПМЦ |
75YT ГПМЦ |
Связующее ядро лекарственного средства |
50 |
50 |
100 |
Изоляция планшета |
5~50 |
5~50 |
|
Пленочное покрытие таблеток |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Медленный выпуск |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
фильм |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Капсула устойчивая~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Спецификация
Тип Элемент |
60 лет ГПМЦ |
65 лет ГПМЦ |
75 лет ГПМЦ |
|
Метокси % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
Гидроксипропил% |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Температура геля ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Вязкость мПа.с |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
рН |
5,5~7,5 |
|||
Нерастворимое вещество в воде |
% |
<0,4 |
||
Убыток от высыхания |
% |
≤4,5 |
||
Остаток горения |
% |
<1,4 |
||
Тяжелый металл |
ppm |
<10 |
||
Мышьяковая соль |
ppm |
<2 |
||
Микробный предел |
Общее числоиз аэробныйбактерии |
КОЕ/г |
≤600 |
|
Всего плесени и дрожжей |
КОЕ/г |
≤60 |
||
кишечная палочка |
КОЕ/г |
Не выписано |
Применяется к медицинским функциям
Этотпродуктпредставляет собой многофункциональный фармацевтический наполнитель, который можно использовать в качестве загустителя, диспергатора, эмульгатора, пленкообразователя и т. д. В качестве пленочного покрытия и клея в твердых препаратах для перорального применения он может значительно улучшить стабильность и растворение лекарственных средств, а также повысить эффективность водонепроницаемость таблеток. Его также можно использовать в качестве вспомогательного средства для суспензии, в качестве матричного материала в офтальмологических препаратах, в качестве каркасного материала в гидрофильных гелевых скелетных таблетках замедленного высвобождения и внутрижелудочных плавающих таблетках. Показатели соответствуют USP, EP и Китайской Фармакопее.
Упаковка и хранение HPMC
Бочка или бумажный полиэтиленовый пакет, выстланный внутренней полиэтиленовой пленкой. Вес нетто каждого мешка: 25 кг.
Защищайте от солнца и дождя во время хранения и транспортировки.
Отправлено успешно
Мы свяжемся с вами как можно скорее