Капсульный класс HPMC для фармацевтического применения
* Это полусинтетический по своей природе, полученный из растительной целлюлозы,
* Проблема сшивания с эксципиентами полностью отсутствует, так как полимер свободен от аминокислот,
* Может использоваться для различных наполнителей материалов, содержащих альдегидную группу,
* Легко растворяется в холодной воде, давая коллоидный раствор благодаря обратимому свойству термического гелеобразования,
*Образует гибкую пленку контролируемых размеров,
*Вода не действует как пластификатор для HPMC.
Капсулы HPMC (гидроксипропилметилцеллюлоза) - это капсулы из двух частей, изготовленные из целлюлозного сырья, которые удовлетворяют вегетарианские, религиозные, культурные и политические потребности. Эти растительные капсулы представляют собой привлекательную, полностью натуральную лекарственную форму, которая сохраняет все преимущества - легко глотается, эффективно маскирует вкус и запах и обеспечивает видимость продукта. Капсулы HPMC также не содержат крахмала, глютена и консервантов и отвечают строгим диетическим потребностям клиентов, которые выбирают вегетарианский образ жизни. Капсулы HPMC были разработаны как для продуктов Health Supplements, так и для нутрицевтиков.
Формула HPMC Спецификация
(н-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH или-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Спецификация капсулы завода
Пункт |
Результаты |
||
Теснота |
зерно |
≤1 |
|
Ломкость |
зерно |
≤2 |
|
Срок дезинтеграции |
Мин |
≤15 |
|
Горящий остаток |
Прозрачный |
% |
≤2 |
Полупрозрачный |
% |
≤4 |
|
Непрозрачный |
% |
≤6 |
|
Потери при сушке |
% |
≤8 |
|
Тяжелый металл |
промилле |
≤10 |
|
Мышьяковистая соль |
промилле |
≤2 |
|
Микробный предел |
Общее количество аэробных бактерий |
КОЕ/г |
≤1000 |
Всего плесени и дрожжей |
КОЕ/г |
≤100 |
|
Кишечная палочка |
КОЕ/г |
Не выписано |
|
Общий золотистый стафилококк |
КОЕ/г |
Не выписано |
HСпецификация PMC
Пункт |
Результаты |
||
Вязкость |
МЛ-Е3 |
кп |
2,4 ~ 3,5 |
МЛ-Е4 |
кп |
3,6 ~ 4,5 |
|
МЛ-Э5 |
кп |
4,6 ~ 5,5 |
|
рН |
5,5 ~ 7,5 |
||
Нерастворимое вещество в воде |
% |
<0,4 |
|
Потери при сушке |
% |
≤4,5 |
|
Горящий остаток |
% |
<1,2 |
|
Тяжелый металл |
промилле |
<10 |
|
Мышьяковистая соль |
промилле |
<2 |
|
Метокси(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Гидроксипропил(2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Микробный предел |
Общее количество аэробные бактерии |
КОЕ/г |
≤600 |
Всего плесени и дрожжей |
КОЕ/г |
≤60 |
|
Кишечная палочка |
КОЕ/г |
Не выписано |
Характеристики растительных капсул
Капсула имеет высокую прозрачность и хороший цвет.
Хорошая формуемость и прочность после погружения в клей, что больше способствует деформированию.
Оболочка капсулы имеет равномерную толщину и хорошую ударную вязкость.
Он не содержит хлорэтанола, а показатели тяжелых металлов соответствуют требованиям Фармакопеи США и Европы.
Упаковка и хранение HPMC
Бочка или бумажный полиэтиленовый пакет, облицованный полиэтиленовой пленкой, внутренний мешок. Вес нетто каждого мешка: 25кг.
Защита от солнца и дождя во время хранения и транспортировки.
Отправлено успешно
Мы свяжемся с вами как можно скорее